+7 863 333 29 74 (многоканальный) info@oblteh.ru
Регистрация
все шаблоны для dle на сайте newtemplates.ru скачать

Получаем медицинскую лицензию в 2022 году: правила, порядок действий, подробная инструкция

oblteh 9-03-2022, 17:33 585 Блог компании Облачные технологии
Получаем медицинскую лицензию в 2022 году: правила, порядок действий, подробная инструкция


Рано или поздно те, кто открывает свою клинику или начинает частную практику, связанную с оказанием медицинских услуг, сталкиваются с необходимостью получения медицинской лицензии. Новое положение о лицензировании было принято в июне прошлого года. А 16 февраля 2022 в него были внесены изменения постановлением Правительства №181. В этой статье попробуем разобраться, какие виды медицинской деятельности подлежат лицензированию и как получить разрешительный документ в 2022 году.

Здесь вы можете ознакомиться с полным текстом Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.

Среди некоторых изменений, вступивших в силу с 1 марта 2022 года, является замена лицензионного контроля, проводимого Росздравнадзором или региональными органами здравоохранения, "оценкой соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям". Кроме того, изменился и способ подачи заявления на получение разрешительного документа: все действия можно совершать через портал Госуслуг. Однако, такая возможность должна быть предоставлена лицензирующим органом.

Отдельно стоит сказать, что нововведения не коснулись пункта о наличии высшего медицинского или фармацевтического образования у руководителя клиники, а также опыта работы не менее 5 лет (хотя Минздрав РФ предлагал вернуть эти требования, но встретил критику со стороны профсообщества).

Обратиться за получением разрешительного документа могут как некоммерческие организации, так и коммерческие, а также индивидуальные предприниматели.

Обратите внимание: если в лицензии, выданной до 1 сентября 2021 года, есть услуги (или работы), не предусмотренные Положением (или хотя бы одно из них), лицензию необходимо переоформить до 1 сентября 2022 года.


Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию в 2022 году



С полным списком медицинских (работ) услуг, составляющих медицинскую деятельность и подлежащих лицензированию, можно ознакомиться в Приказе Минздрава РФ от 19 августа 2021 г. N 866н (на сайте Росздравнадзора)

К медицинской деятельности относится:
  • оказание амбулаторных поликлинических услуг, диагностические и лабораторные исследования;
  • специализированная медицинская помощь (в том числе высокотехнологичная);
  • скорая медицинская помощь (как в стационаре, так и при выезде медицинских бригад);
  • паллиативная помощь;
  • вакцинация, противоэпидемиологические и санитарно-профилактические мероприятия;
  • проведение медосмотров, медицинских экспертиз и освидетельствований;
  • услуги, оказываемые санаторно-курортными учреждениями;
  • пересадка (трансплантация) органов и/или тканей (включая деятельность станций по переливанию крови).


Кстати, такие услуги, как косметология, медицинский массаж, лечебная физкультура, мануальная терапия также нуждаются в лицензировании.

Требования к лицензиату в 2022 году



Получение лицензии, разрешающей заниматься определенным видом медицинской деятельности, является последним шагом на пути к цели. Разрешающий документ выдается клинике, уже готовой к работе, то есть лицензиат по сути должен:
  • Иметь в собственности или в аренде здание, сооружение или помещение, соответствующее установленным требованиям и санитарным нормам;
  • Обладать медизделиями, находящимися либо в собственности лицензиата, либо в аренде (лизинге). Медицинские изделия и оборудование должны быть зарегистрированы в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
  • Заключить трудовые, либо гражданско-правовые договоры с сотрудниками, обладающими медицинским образованием;
  • Получить заключение СЭС (санитарно-эпидемиологической службы) на помещение;
  • Разработать систему внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.


Кроме того, нелишним будет определиться с медицинской информационной системой, в которой планируется вести учет пациентов и услуг.

Согласно нововведениям, вступившим в силу, получатель лицензии должен в установленных объемах разместить предусмотренных законодательством сведения о медицинской организации и работниках в ЕГИЗС (единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения).


Кроме того, соискатель должен будет предоставить надлежаще оформленную документацию, если того потребует лицензирующий орган.

Порядок получения медицинской лицензии в 2022 году



Для оформления медицинской лицензии в 2022 году необходимо пройти 4 этапа:

1. Оплатить государственную пошлину.
2. Собрать необходимые документы для получения лицензии и подготовить их копии.
3. Подать заявление и документы.
4. Получить лицензию.

Теперь рассмотрим каждый этап.

Оплата госпошлины



Согласно ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации за предоставление лицензии в 2022 году придется заплатить 7 500 рублей. Оплатить ее можно любым удобным способом: онлайн через портал Госуслуг, в отделении банка, в отделении "Почты России", при помощи электронных платежных систем.

Скачать платежное поручение со всеми необходимыми реквизитами можно также на официальном сайте Росздравнадзора. Соискателю нужно будет лишь внести данные плательщика.

Сбор необходимой документации



Какие конкретно понадобятся документы в бумажном виде (оригиналы или копии) и где их взять?

Документы на помещение

В первую очередь нужны копии документов, подтверждающих наличие у соискателя здания, сооружения или помещения для оказания медицинских услуг. Это может быть либо выписка из Росреестра о праве на собственность, либо свидетельство, подтверждающее владение необходимой квадратурой, либо ксерокопия договора аренды помещения.

Для предоставления достаточно снять ксерокопии с необходимых договоров и свидетельств. Нотариально заверять копии необходимости нет.

В заявление о выдаче лицензии нужно будет внести кадастровые номера, а также номера и даты свидетельств (или выписки) на право собственности.

На помещение также необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение местного органа Роспотребнадзора, которое подтвердит пригодность помещения для оказания медицинских услуг. Подать заявление на получение заключения можно, обратившись через портал Госуслуг, либо лично в местное отделение Роспотребнадзора. К заявлению нужно будет приложить необходимые документы.

Если все документы были собраны правильно, то срок рассмотрения подобного заявления составляет не более 15 дней со дня проведения проверки на соответствие.

Документы на оборудование и его обслуживание

Далее понадобятся документы на медицинское оборудование, а также копии договоров на обслуживание этого оборудования.

Медицинское оборудование, которое разрешено к применению в нашей стране, должно иметь разрешительный документ - регистрационное удостоверение. Поэтому с этих документов также нужно снять ксерокопии, а номера регистрационных удостоверений и другие необходимые реквизиты внести в заявление о выдаче лицензии (Приложение № 3).

Если медоборудование находится в собственности или аренде, также нужно предоставить подтверждение - либо копию договора купли-продажи, либо договор аренды (лизинга).

Оборудование, имеющее регистрационное удостоверение, в будущем должно обслуживаться специализированной организацией, имеющей соответствующий сертификат или лицензию. Поэтому наряду с документами на само оборудование, нужны копии договоров с обслуживающими организациями (чаще всего такой вид услуги могут предоставить те организации, которые продают соответствующее оборудование).

Документы о наличии медицинского образования у сотрудников

Требование наличия высшего медицинского образования у руководителя клиники и стажа работы 5 лет в настоящем постановлении не актуально, однако, все сотрудники должны иметь либо высшее, либо среднее специальное медицинское образование, сертификаты о повышении квалификации и любые другие подтверждающие документы.

Поэтому к заявлению нужно приложить сканы (если заявление подается онлайн) или ксерокопии дипломов, сертификатов, свидетельств и любых других удостоверяющих наличие медицинского образование документов. Также прикладывается копия трудового договора.

Подача документов для получения лицензии



Кроме уже перечисленных документов к заявлению нужно будет также приложить:
  • Свидетельство о регистрации юр.лица (ООО или ИП), либо выписка из реестра ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
  • Официальное название клиники - полное и сокращенное;
  • Юридический и фактический адреса, номера телефонов и электронной почты;
  • Данные о постановке на учет в налоговом органе и свидетельство о присвоении номера ИНН.


При получении заявления на выдачу лицензии Росздравнадзор эти данные проверит в порядке межведомственного взаимодействия с Росреестром, ФНС, Роспотребнадзором и остальными необходимыми инстанциями.

Подача заявления на получение медицинской лицензии может быть осуществлена одним из выбранных способов:
  • Через портал Госуслуг: понадобится заполнить само заявление и загрузить к нему сканы всех перечисленных выше документов.
  • Через официальный сайт Росздравнадзора (в разделе "Лицензирование медицинской деятельности", перейдя в пункт "Сформировать печатную форму заявления" по этой ссылке и ввести данные), прикрепив к заявлению сканы документов.
  • Посетив лично региональный орган Росздравнадзора. При этому нужно иметь с собой все перечисленные документы (оригиналы и их ксерокопии), а также квитанцию об оплате пошлины.


К самому заявлению нужно будет подкрепить 3 приложения:
  • Перечень работ и/или услуг, которые подлежат лицензированию и которыми планирует оказывать клиника.
  • Список документов, которые прикладываются к заявлению (перечислили выше в пункте "Сбор необходимой документации").
  • Приложение № 3: данные о регистрационных удостоверениях медицинского оборудования и медизделий.


Если подача заявления лично осуществляется доверенным лицом, а не получателем лицензии, то также понадобится доверенность, оформленная у нотариуса.

Получение медицинской лицензии



Вне зависимости от того, каким способом было подано заявление на получение медицинской лицензии, срок рассмотрения данного документа составляет 45 рабочих дней.


Если все документы в порядке, Росздравнадзор издаст приказ о выдаче лицензии. Единый реестр лицензий находится здесь. Чтобы проверить, на каком этапе рассмотрения находится заявление, понадобится ввести входящий номер и дату регистрации на этой странице.

При обнаружении ошибок в самом заявлении, либо при отсутствии необходимого документа (документов) его вернут на доработку. Однако, подавать его придется повторно после исправления всех неточностей, и срок вновь составит 45 дней.

Если организация, получившая лицензию, не меняет юридический адрес, название, перечень предоставляемых услуг, то лицензия действует бессрочно. В противном случае документ придется переоформлять.
Информация
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.
Закрыть